Moderna a Merck dosáhly významného milníku.
Jejich kombinovaná léčba melanomu jako první mRNA protinádorová terapie uspěla ve třetí fázi klinického testování a otevírá cestu k jednání s regulačními úřady.
Kombinovaná léčba vyvíjená společnostmi Moderna (MRNA) a Merck (MRK) přinesla pozitivní výsledky ve třetí fázi klinického testování. Studie zahrnovala více než 1 100 pacientů s melanomem, kterým byl nádor před zahájením léčby kompletně chirurgicky odstraněn.
Pacienti dostávali personalizovanou mRNA vakcínu společně s protinádorovým přípravkem Keytruda od Mercku. Ve srovnání s pacienty léčenými pouze Keytrudou vykázala kombinovaná terapie delší období bez návratu rakoviny a zároveň prodloužila dobu, než se onemocnění rozšířilo do vzdálených částí těla.
Jde o první případ, kdy mRNA protinádorová terapie a individualizovaná neoantigenní léčba ve fázi 3 prokázaly lepší výsledky než samotná Keytruda. Zatím však byly zveřejněny pouze hlavní výsledky studie, takže není možné určit, zda léčba dokáže některé pacienty zcela vyléčit, nebo pouze oddálit návrat onemocnění.
Moderna získává důležitý motor mimo infekční onemocnění
Reakce investorů ukázala, jak významné výsledky mohou být především pro Modernu. Její akcie po oznámení během obchodování prudce vzrostly. Pro biotechnologickou společnost jde o důležitý posun v době, kdy se snaží přesvědčit trh, že dokáže vybudovat významný byznys i mimo vakcíny proti infekčním onemocněním.
Akcie Moderny se navzdory prudkému růstu stále nacházejí výrazně pod úrovněmi z roku 2021. Investoři po skončení pandemického boomu dlouhodobě hledali odpověď na otázku, která část vývojového portfolia dokáže nahradit mimořádné příjmy spojené s vakcínou proti covidu-19.
Úspěch v onkologii proto může investiční příběh společnosti výrazně změnit. Personalizovaná léčba je navržena tak, aby cílila na konkrétní mutace nádoru a naučila imunitní systém tyto mutace rozpoznat a napadnout. Keytruda následně podporuje schopnost imunitního systému bojovat s rakovinou.
Potenciál navíc nemusí být omezen pouze na melanom. Pokud se stejný princip osvědčí také u dalších typů nádorových onemocnění, mohl by se onkologický program stát podstatně významnější součástí budoucího podnikání Moderny.
Pro Merck přichází úspěch v důležitém okamžiku
Pro Merck má výsledek jiný význam. Společnost je výrazně větší a disponuje širším portfoliem léčiv, proto byla reakce jejích akcií ve srovnání s Modernou méně dramatická. Keytruda je však pro Merck mimořádně důležitým produktem a její patentová ochrana se blíží ke konci.
Patentový útes očekávaný v roce 2028 představuje jednu z hlavních výzev pro další vývoj společnosti. Po vypršení ochrany mohou na trh vstoupit konkurenční přípravky, což může vytvořit tlak na příjmy Mercku.
Úspěšná kombinace Keytrudy s personalizovanou mRNA vakcínou proto může společnosti pomoci rozšířit využití její klíčové onkologické léčby a současně posílit pozici v personalizované medicíně.
Dalším krokem budou regulační úřady
Pozitivní fáze 3 představuje zásadní krok, ale léčba ještě nemá cestu ke komercializaci dokončenou. Moderna a Merck plánují podrobnější výsledky představit na nadcházejícím mezinárodním lékařském kongresu a následně je předložit regulačním úřadům.
Právě další data a regulatorní proces budou pro investory klíčové. Prudká reakce akcií Moderny už část očekávání promítla do jejího ocenění a společnost stále není zisková. Merck se mezitím po silném letošním růstu dostal na historická maxima.
Pro Modernu jsou výsledky především důkazem, že její mRNA platforma může mít významné využití také v onkologii. Současně však zůstává rizikovější investicí než Merck vzhledem k menší velikosti a méně diverzifikovanému produktovému portfoliu. Pokud se ale léčba dostane na trh a stejný přístup uspěje i u dalších typů rakoviny, současný výsledek může představovat zásadní milník pro další směřování společnosti.
